一、简介:
我院伦理委员会隶属于重庆形容整形外科医院,是相对独立的工作机构,于2022 年12月 11 日正式成立,目前由 7 名委员组成,包括医药专业、非医药专业、法律专家以及独立于研究/试验单位之外的人员组成,另设伦理委员会办公室主任、秘书各1 名,伦理委员会的人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。 伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程(SOP),并建立了委员们的初始培训及继续教育培训的长效机制,所有委员均经过 GCP 及相关法律法规知识的培训,从而保证本伦理委员会的审查能力达到 GCP 的要求。 本伦理委员不断学习进步,努力提高伦理审查能力和质量,以赫尔辛基宣言、“药物临床试验质量管理规范”(GCP)等为指导原则,并受中国有关法律、法规约束。在确保临床试验科学性、可靠性的同时,最大限度的保障受试者的安全和权益。
二、宗旨: 是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。
三、工作职责
四、人员构成
五、联系方式